Éxito innovador para un mercado global

Estamos aquí para ayudarle a llevar sus proyectos de ciencias biológicas al mercado mundial, sea cual sea su idioma. Nuestros servicios de traducción abarcan una variedad de industrias muy reguladas, incluyendo la biotecnología, la atención médica, los dispositivos médicos y la farmacéutica.

Nuestro equipo capaz y de confianza está listo para ayudarle a reducir las costosas revisiones y el riesgo de tener que retirar productos del mercado.

Enfoque en el cumplimiento con un toque humano

Cuando se trata de las ciencias biológicas, nuestra Plataforma de Cumplimiento Normativo (RCP) está lista para ayudarle. Sabemos que cumplir las normas y reglamentos es algo esencial. El cumplimiento de las normas ISO 9001:2019 y 13485:2019 es nuestra máxima prioridad.

Cumplimos con:

  • La FDA
  • Las directivas de la UE sobre dispositivos médicos (MDD, AIMDD e IVDD)
  • Otras directivas nacionales y regionales

Nos ocupamos de todos sus documentos de forma segura; siempre.

Fácil de auditar

Nuestro eficiente proceso de auditoría significa que no hay necesidad de perder tiempo preocupándose por las credenciales de cada lingüista que participa en su proyecto. Tenga la seguridad de que trabaja con socios de calidad y conocedores de la tecnología.

Servicios principales

Software
Manuales de instrucciones
Formularios de consentimiento informado
Instrucciones de uso
Prospectos
Localización de aplicaciones